Мифепристон — эффективное и безопасное средство для медикаментозного аборта

Многие женщины, обращаясь по поводу аборта на ранних сроках, почему-то считают медикаментозный метод прерывания беременности, при котором используется препарат Мифепристон, опасным и мучительным. На самом деле, при правильном применении этого средства, аборт проходит в щадящем режиме. Сегодня мы расскажем о показаниях, противопоказаниях и эффективности Мифепристона.

Какой метод прерывания беременности менее травматичный

Для искусственного прерывания беременности в России применяются три метода. Самым распространенным является метод дилатации и кюретажа (выскабливания). Всемирная Организация Здравоохранения считает его самым опасным, поэтому рекомендует применять его в крайних случаях. На втором месте находится мини-аборт (вакуумная аспирация), который применяется в нашей стране с 1989 года. И лишь третье место занимает медикаментозный аборт. А ведь это — самый эффективный и безопасный метод прерывания нежелательной беременности. 

Схемы проведения медикаментозного аборта и дозировка лекарственных препаратов в большинстве стран мира утверждены в 2012 году. В результате применения лекарств происходит гибель и отторжение эмбриона. 

Общепризнанным для проведения медикаментозного аборта является препарат с действующим веществом мифепристон. Оригинальный препарат Мифегин (мифепристон 200 мг) официально зарегистрирован и разрешен к применению в Российской Федерации в 1999 году. С тех пор мифепристон в комбинации с мизопростолом успешно применяется для медикаментозного прерывания беременности.

Конечно, женщина, решая сделать аборт, должна понимать, что прерывание беременности в принципе не может быть абсолютно безопасным. И ничего хорошего в этом действии нет. Но если возникла такая необходимость, нужно обращаться к гинекологу на самых ранних сроках и выбирать минимально травматичный способ.

Характеристика  препарата Мифепристон

Содержит действующее вещество мифепристон. Форма выпуска: таблетки с содержанием мифепристон 200 мг 3 шт. Владелец регистрационного удостоверения: АО Нижфарм, Россия. Производство: ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия. Клинико-фармакологическая группа: антигестаген. 

Препарат, повышающий активность и тонус миометрия. Фармако-терапевтическая группа: антипрогестаген. Фармакологическое действие: синтетический стероидный антигестагенный препарат. Не обладает гестагенной активностью. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Является антагонистом глюкокортикостероидов (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. 

Стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хорио децидуальных клетках и повышает чувствительность миометрия к простагландинам, в результате чего повышает сократительную способность миометрия. В результате действия препарата происходит десквамация (отпадение) децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца. Применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина.

Показания к применению Мифепристон

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 42 дней. Препарат назначается также для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Режим дозирования и схема применения Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначается в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. 

Особенности приема препарата:

• применяется только в специализированных лицензированных медицинских учреждениях с необходимым оборудованием;
• принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема легкой пищи, запивают 100 мл кипяченой воды;
• необходимо проконтролировать отсутствие рвоты, поскольку это приведет к нарушению всасывания и уменьшению дозировки;
• пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в медицинском учреждении минимум в течение 2 ч после приема препарата. Поскольку максимальная концентрация Мифепристона в крови достигается через 1,3 часа после приема, это необходимо для оказания экстренной медицинской помощи при развитии аллергической реакции. 

Через 36-48 ч после приема Мифепристон пациентка должна придти в лечебное учреждение для проведения ультразвукового исследования полости матки. В это же время она принимает второй препарат — мизопростол в дозировке 400 мг. Мизопростол стимулирует сокращение гладких мышц матки и расширяет шейку, повышает частоту и силу сокращений миометрия. В результате действия сочетания двух препаратов происходит кровотечение, отторжение плодного яйца и прерывание беременности. 

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и повторный УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень ХГЧ (хорионического гонадотропина) для подтверждения самопроизвольного аборта. Если по результатам обследования установлено, что произошел неполный аборт или беременность продолжается, проводится удаление тканей плода при помощи вакуум-аспиратора. 

Особые указания применения препарата Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности :

• если у женщины отрицательная группа крови, а у партнера, от которого произошло зачатие, положительная, ей рекомендовано введение антирезусного иммуноглобулина для предотвращения развития резус-конфликта при следующей беременности;
• женщинам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Мифепристон нужно провести профилактическую терапию антибиотиками;
• необходимо обязательно проинформировать пациентку, что беременность следует обязательно прервать иным способом, если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует, поскольку существует риск формирования врожденных пороков развития у плода;
• в течение 8-12 дней после приема препарата необходимо избегать прием нестероидных противовоспалительных препаратов, для обезболивания разрешено принимать спазмолитические средства;
• нужно проинформировать пациентку о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины;
• необходимо предупредить о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища, продолжительностью в среднем около 12 дней, иногда более. Женщина должна получить четкие указания, что при появлении сильного кровотечения в сочетании с болевым синдромом или без, ей необходимо обязательно обратиться в клинику;
• решение применения препарата женщинам с нарушениями гемостаза и анемией принимается совместно с гематологом и после его консультации.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Однако, нужно учитывать, что в метаболизме мифепристона принимает участие цитохром P4503А4 (CYP3A4). Цитохром P450  зависимые монооксидазы (ферменты) катализируют многие реакции, участвующие в метаболизме лекарственных веществ. Конкретно CYP3A4 отвечает за метаболизм лекарств и стероидов. Поэтому не исключено, что грейпфрутовый сок, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, при совместном применении с мифепристоном могут повышать его концентрацию в плазме крови. 

Дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. 

Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4, в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии. При одновременном применении Мифепристон и глюкокортикостероидов необходимо увеличить дозировку ГКС.

Противопоказания к применению Мифепристон

• внематочная беременность;
• беременность сроком более 42 дней, а также не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
• недостаточность надпочечников;
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• порфирия;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• анемия;
• нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к Мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Побочные действия применения  Мифепристон для прерывания беременности

Связанные с приемом Мифепристона: возможно чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, головокружение, тошнота и рвота, повышение температуры тела. 

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: обильное маточное кровотечение, сильные боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Осложнения после приема препарата Мифепристон

Важно не путать понятие побочное действие препарата и осложнения после его приема. Осложнение — это патологический процесс, который присоединяется к основному заболеванию или развивается вследствие лечебных или диагностических мероприятий. Осложнения возникают при нарушении правил приема лекарства, режима, а также из-за патологической реактивности организма. 

Для предупреждения развития осложнений при медикаментозном прерывании беременности с использованием Мифепристон очень важно провести обследование женщины, установить наличие заболеваний, противопоказаний для проведения процедуры, точный срок беременности, проконтролировать правила приема. Основное условие благоприятного исхода медикаментозного аборта — проведение его специалистами в условиях медицинского учреждения.

Одним из возможных осложнений является кровотечение. Если кровотечение обильное, более 2-3 прокладок за один час, сопровождается сильными нетерпимыми болями, необходимо срочно обратиться к врачу. Значительная кровопотеря требует медицинского вмешательства. Для остановки проводится вакуумная аспирация или выскабливание, переливание крови. Без обращения в клинику возрастает риск летального исхода в результате обильного кровотечения.

В некоторых случаях плодное яйцо не полностью выходит из полости матки. В случае неполного аборта остатки эмбриона вызывают воспалительный процесс, интоксикацию организма, распространение инфекции может привести к заражению крови и гибели женщины. Требуется оказание экстренной медицинской помощи — проводится выскабливание полости матки после ультразвукового исследования, курс детоксикации и антибактериальной терапии в условиях стационара.

Частичное или полное отсутствие аборта встречается у 5-15% женщин, обусловлено индивидуальной реакцией организма и зависит от срока беременности (чем больше срок — тем выше риск). Если после приема Мифепристона беременность продолжает развиваться (неправильная дозировка препарата и поздний срок), необходимо прерывание беременности, так как риск рождения ребенка с серьезными пороками развития очень высок.

Передозировка

Прием  Мифепристон  в дозировке до 2 г не вызывает нежелательной реакции организма. Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может развиться надпочечниковая недостаточность. В случае подозрения на развитие острой недостаточности надпочечников рекомендовано применение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона).

Доказана высокая эффективность и безопасность медикаментозного прерывания беременности с использованием препарата Мифепристон. Рекомендованная схема применения Мифепристон в сочетании с мизопростолом широко используется не только в России, но и во всем мире и имеет следующие преимущества:

• высокая эффективность 96-99%;
• минимальный риск развития серьезных осложнений;
• не требуется хирургическое вмешательство и применение общей анестезии;
• отсутствует риск инфицирования и развития воспалительного процесса;
• полностью исключает риск заражения гепатитом В и С, ВИЧ;
• психологически хорошо переносится.

Проверенный временем опыт применения Мифепристон доказывает его хорошую переносимость и эффективность.